毕井泉被查，他被认为是中国药审改革的关键人物

记者 张铃

2025 年 5 月 29 日，据中央纪委国家监委披露，十四届全国政协常委、经济委员会副主任毕井泉涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。

毕井泉生于 1955 年 9 月，1978 年考入北京大学经济学系。1982 年，毕井泉进入国家物价局工作。1994 年，毕井泉进入发改委系统工作。2008 年，毕井泉任国务院副秘书长、机关党组成员，7 年后调任至药监系统。

毕井泉被认为是中国药审改革的关键人物。在他主政原国家食药监局期间，中国制药业的面貌发生了深刻改变，中国创新药开启了新的时代，并与世界接轨。有人认为，在他主导的多项改革下，中国医药创新的高速公路得以打通。

2015 年 1 月，毕井泉 60 岁时，出任原国家食药监局局长，主导医药改革。改革举措包括药品审评审批提速、推进仿制药一致性评价、MAH 制度的试点与落地等。

2015 年 7 月，原国家食药监局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，这很大程度上解决了积弊已久的临床试验数据造假问题。

2015 年 8 月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，药审改革序幕正式开启。

2016 年 2 月，原国家食药监局发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》。此后数年，一大批创新药品得以加速上市。

2016 年 2 月，国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求仿制药必须与原研药品的质量和疗效一致。

2016 年 6 月 ，国务院办公厅发布《药品上市许可持有人制度（MAH）试点方案》，引入在欧美日实行多年的 MAH 制度，以激发医药研发从业者的创新积极性。

2017 年 6 月，中国加入人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH），中国药品监管体系自此真正融入国际社会认可的监管体系。

有人这样总结毕井泉的几大改革举措：审批仿制药上市，解决用得起药的问题；实施一致性评价，解决药物有效的问题；加快创新药上市，解决有药可用的问题。

2018 年 7 月，吉林长春长生生物公司爆出轰动全国的疫苗造假事件。当时除 7 名吉林省部级领导干部被问责外，对于疫苗负有监管责任的原国家食药监局副局长吴桢被立案调查，后因受贿罪、滥用职权罪被执行有期徒刑 16 年。2018 年 8 月，毕井泉因该事件引咎辞职。当时，毕井泉已从原国家食药监局调任刚成立的国家市场监管总局，担任党组书记、副局长，国家市场监管总局在当时被称为 " 国务院第一大部门 "，毕井泉作为首任党组书记，一度被外界寄予厚望。

2020 年 8 月，毕井泉被增补为第十三届全国政协委员、经济委员会副主任。同年 12 月，毕井泉担任中国国际经济交流中心常务副理事长，2024 年 3 月，他开始担任该中心理事长至今。

2024 年 12 月，国际药物信息协会授予毕井泉终身成就奖，以感谢毕井泉长期以来在推动药物创新和国际合作上卓越的领导力与非凡的胆识和勇气。这是国际药物信息协会创立 60 年以来，第一次将终身成就奖颁给中国人。