乐普生物-B早盘涨近8% MRG003注册性临床研究结果以LBA形式于ASCO年会上公布

 

　　（02157）早盘股价上涨7.98%，现报4.87港元，成交额3829.83万港元。

　　乐普生物公告，自主研发的候选药物MRG003（一种表皮生长因子受体靶向创新型抗体药物偶联物（ADC）候选药物，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌（R/M NPC））的关键注册性临床研究结果于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以“重磅研究摘要（LBA）”形式公布，并于会上作口头报告。

　　值得注意的是，乐普生物今年3月份公告，已于2024年9月收到中国国家药品监督管理局发出的《受理通知书》，监管机构目前正有序进行MRG003的临床及药学审核。根据公司与监管机构的最新沟通，为补充提交相关资料，公司主动撤回前次MRG003的NDA。公司已就申报材料进行补充并制备完成eCTD申报文件，将于2025年3月4日重新提交MRG003的NDA，并将尽最大努力与监管机构合作完成后续审评程序，以获得NDA的上市批准。